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VALIDAZIONE DEI DATI

Controllo Qualità dei Dati

I Protocolli di QualityAssurance (QA) e Quality Control (QC) costituiscono il cuore della validazione dei sistemi analitici per la costante verifica delle prestazioni e l'eliminazione di eventuali situazioni non conformi.

I Protocolli QA richiedono che ogni parte dei metodi analitici utilizzati sia adeguatamente documentata, sostenibile scientificamente e sottoposta a validazione in ogni sua parte (estrazione, clean up...). I Protocolli QC forniscono gli strumenti per tenere sotto controllo la performance dei metodi analitici. Il QC viene realizzato mediante l'analisi di tutta una serie di campioni di controllo prima e durante l'esecuzione di un metodo analitico.

Il Software gestionale (LIMS) che Theolab utilizza, consente di gestire in modo automatico ed integrato l'importazione, l'elaborazione ed il controllo dei dati analitici in conformità ai più stringenti requisiti di Controllo Qualità - QA/QC.

Il vantaggio principale di quest'innovazione è di

  • ridurre sensibilmente gli eventuali errori dovuti all'intervento umano nel trasferimento manuale dei dati ed al controllo degli stessi;

  • fornire la consegna dei risultati analitici non solo nel tradizionale formato cartaceo, ma anche nel formato elettronico EDD di Vostro gradimento per una migliore consultazione ed ulteriore elaborazione degli stessi;

  • dimostrare la correttezza scientifica di tutte le operazioni svolte per l'ottenimento dei risultati, adottando sempre un numero adeguato di QC, e offrendo evidenza di tutte le fasi del processo analitico: dal prelievo e trasporto del campione, all'arrivo in laboratorio e dall'inizio dell'analisi al reporting conclusivo.
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